創建日期：2017.10 ; 工作(zuo)室人數(shu)：9
主要從事哪(na)方面的創新(xin)工(gong)作：自行對實驗室儀器進(jin)行3Q確認按照法規自行對企業計算機化系統進(jin)行驗證(zheng)分析方法優化
領銜人(ren)姓名：奚虎(hu)亮 技(ji)能(neng)等級/職(zhi)稱/職(zhi)務：技(ji)師/實驗(yan)室儀器設備專員(yuan)
領銜(xian)人或團(tuan)隊曾獲榮(rong)譽：2015年上藥信誼能(neng)工(gong)巧(qiao)匠、2016年上藥集團(tuan)新長(chang)征突擊手
工作年(nian)限：12
立項攻(gong)關項目或(huo)課題
項目名稱：企業CSV系統的驗證
創新目標：按照法規要求(qiu)，自行完成本企業CSV系統驗證
起(qi)止日期：2017年(nian)
創新(xin)研究(jiu)內容和計劃(hua)：
根據CFDA發(fa)布(bu)的《藥品生產質量(liang)管理規范（2010年(nian)修訂）》計(ji)算機(ji)化系統和確認與驗證(zheng)兩(liang)個附錄的公告(gao)（2015年(nian)第54號(hao)），擬聯合質量(liang)控制科與廠辦計(ji)算機(ji)技術相關人員及技師工作室成立項目(mu)工作小組，自(zi)行對(dui)本企業(ye)范圍內計(ji)算機(ji)化系統進行驗證(zheng)。
項目(mu)名稱(cheng)：對實驗室儀器(qi)進行3Q確認
創新目標：對(dui)PH計(ji)、純水儀、熒光(guang)光(guang)度計(ji)進行3Q確認
起止日期：2017年
創新研(yan)究(jiu)內容和計劃：
QC儀(yi)器(qi)(qi)(qi)3Q確認(ren)已常(chang)態化(hua)運營，HPLC、UV等儀(yi)器(qi)(qi)(qi)通過確認(ren)能(neng)夠良好的掌握運行態勢，但是部分(fen)小儀(yi)器(qi)(qi)(qi)還未納入儀(yi)器(qi)(qi)(qi)確認(ren)范圍(wei)內，故2017年準備將此類小儀(yi)器(qi)(qi)(qi)進(jin)去確認(ren)，以確保儀(yi)器(qi)(qi)(qi)性能(neng)可靠，實驗數據的準確性。
工作室傳幫帶計劃：
工作室(shi)成員隨著帶(dai)教、實踐，崗位(wei)技(ji)術等(deng)級(ji)能更(geng)上一(yi)級(ji)，結合(he)CSV計劃及儀器確認計劃，培養新(xin)人對實驗室(shi)儀器的(de)了(le)解(jie)性(xing)，提高(gao)其(qi)崗位(wei)技(ji)能水(shui)平及理(li)論(lun)知識。從而使得更(geng)多的(de)人能夠獨當一(yi)面，在工作時遇到(dao)問題時，能夠獨立解(jie)決。