創建日期:2017年11月 工作室人數:14 創新工作室類型:科研
主要從事的創新工作:1、注射劑制劑工藝優化及注射劑品種再評價;2、注射劑及特色制劑研發創新研究;3、包材(玻璃安瓿、塑料安瓿、生產用管道等)相容性研究平臺
領銜人姓名:施建國 技能等級/職稱/職務:中級工程師/研發部經理
領銜人或團隊曾獲榮譽:
領銜人:2007-2009年度上海醫藥股份有限公司先進生產(工作)者;2007-2009年度上藥集團先進生產(工作)者;2008-2009年度上海醫藥(集團)有限公司質量管理、生產技術先進個人;2009年度“上藥之星”先進個人。
團隊:自2011年起連續被評為上海市浦東新區研發機構;上海醫藥集團2015年度團隊貢獻獎
工作年限:12
創新工作室格言:技術只有起點,創新沒有終點
創新工作室目標定位:注射劑精英
已建立管理機制,已設立特色文化墻
場地面積:150平方米 經費投入:行政計劃投入:20萬元;工會計劃投入:2萬元
立項攻關項目或課題
項目名稱:SGS注射液生產用管道相容性研究
創新目標:針對現有生產管道與SGS注射液存在降解雜質的情況,篩選出符合產業化管道相容性要求的專用管道,并完成相關相容性研究
起止日期:2017.11-2018.7 項目預算:8-12萬元
創新研究內容和計劃:
解決目前研發的SGS注射液與產業化管道存在降解的情況,篩選出符合要求的產業化管道參數,并完成符合注冊要求的相容性實驗。
2017年四季度:確認降解情況
2018年一季度:篩選合適的產業化管道參數
2018年二季度:完成符合注冊要求的相容性實驗
2018三季度:確認預期目標
項目名稱:KFY注射液的玻璃安瓿相容性研究
創新目標:根據現有注冊要求,完成KFY注射液的玻璃安瓿相容性實驗
起止日期:2017.11-2018.7 項目預算:8-10萬元
創新研究內容和計劃:
KFY注射液的玻璃安瓿相容性
2017年四季度:制定包材相容性研究方案
2018年一季度:開展包材相容性的基礎研究,如重金屬游離、玻璃裂片等
2018年二季度:開展包材相容性的穩定性研究,并延續考察
2018三季度:確認預期目標
工作室傳幫帶計劃:
邵吉祥帶教盧小煜掌握使用ICPOES檢測重金屬;
李鵬帶教陶鑫磊掌握管道相容性的研究方案設計;
蔣宇丹帶教談亞平掌握包材相容性的研究方案設計。